Приказ Федеральной антимонопольной службы от 28.11.2025 № 999/25

Опубликование: официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 09.02.2026 г. N 0001202602090008

Зарегистрировано в Минюсте России 06.02.2026 г. N 85276

Об утверждении Методики установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с частью 1 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подпунктом 5.2.9(22).8 пункта 5 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 331, и пунктом 2 Правил установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2025 г. N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", приказываю:

1. Утвердить прилагаемую Методику установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

2. Признать утратившим силу приказ ФАС России от 9 сентября 2020 г. N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (зарегистрирован Минюстом России 15 сентября 2020 г., регистрационный N 59883).

3. Настоящий приказ действует до 1 сентября 2031 г.

Руководитель                                                                                             М.А.ШАСКОЛЬСКИЙ

Утверждена приказом ФАС России от 28.11.2025 N 999/25

МЕТОДИКА УСТАНОВЛЕНИЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ ОПТОВЫХ НАДБАВОК И ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ФАКТИЧЕСКИМ ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ, УСТАНОВЛЕННЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

I. Общие положения

1. Настоящая Методика установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Методика), определяет порядок расчета исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (без учета налога на добавленную стоимость), установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - фактические отпускные цены, производитель, ЖНиВЛП).

2. Методика предназначена для использования исполнительными органами субъектов Российской Федерации, уполномоченными устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, в отношении:

организаций оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, на территориях субъектов Российской Федерации (далее - организации оптовой торговли);

аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, на территориях субъектов Российской Федерации.

3. Предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам (далее - предельные размеры оптовых надбавок) устанавливаются для организаций оптовой торговли, предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (далее - предельные размеры розничных надбавок), - для субъектов, указанных в абзаце третьем пункта 2 Методики.

Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок устанавливаются в процентах с округлением по правилам математического округления до целого числа, дифференцированных в зависимости от фактических отпускных цен и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей субъекта Российской Федерации, в том числе с возможностью распределения территории субъекта Российской Федерации на несколько групп с установлением в отношении каждой такой группы предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок.

Под фактической отпускной ценой, произведенный на территории государства - члена Евразийского экономического союза, понимается цена (без учета налога на добавленную стоимость), указываемая производителем в сопроводительной документации на товар и не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, на дату его передачи российскому покупателю (уполномоченному им лицу) <1>.

____________________

<1> Абзац первый пункта 8 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2025 г. N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее соответственно - Правила формирования отпускных цен, Постановление). Постановление действует до 01.09.2031.

Под фактической отпускной ценой на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, иностранного производителя (за исключением производителей государств - членов Евразийского экономического союза) понимается цена (без учета налога на добавленную стоимость), указываемая иностранным производителем лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется декларация на товар, с учетом расходов по уплате таможенных пошлин и сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров, не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на такой лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, на дату выпуска товара, указанную в декларации на товары <2>.

______________________

<2> Абзац второй пункта 8 Правил формирования отпускных цен.

4. Расчет предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок производится исполнительным органом субъекта Российской Федерации на основании расчетных материалов, представленных в соответствии с пунктом 14 Методики организациями оптовой торговли и организациями, указанными в абзаце третьем пункта 2 Методики, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, на территории субъекта Российской Федерации. При этом количество организаций оптовой торговли, а также субъектов, указанных в абзаце третьем пункта 2 Методики, представивших расчетные материалы, должно составлять не менее 15 процентов от числа таких лиц, расположенных в субъекте Российской Федерации или осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, на территории субъекта Российской Федерации, и включать организации оптовой торговли и субъектов, указанных в абзаце третьем пункта 2 Методики, соответственно, различной формы собственности.

5. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации проводят экономический анализ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок, действующих в субъекте Российской Федерации, и их влияния на результаты финансово-экономического состояния организаций оптовой торговли и субъектов, указанных в абзаце третьем пункта 2 Методики, осуществлявших реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, в отчетном периоде регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения (далее - период регулирования), и учитывают результаты этого анализа при установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок на плановый период регулирования.

6. Предельные размеры оптовых надбавок устанавливаются исполнительными органами субъектов Российской Федерации на основании следующих составляющих:

а) региональная составляющая, рассчитываемая на основании показателей на плановый период регулирования, указанных в пункте 16 Методики и рассчитанных на основании данных, представляемых в соответствии с пунктом 14 Методики организациями оптовой торговли, осуществляющими свою деятельность в пределах территории одного субъекта Российской Федерации. Величина указанной составляющей учитывает затраты организаций оптовой торговли, которые осуществляют поставку лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, организациям розничной торговли на территории субъекта Российской Федерации;

б) федеральная составляющая, рассчитываемая на основании показателей на плановый период регулирования, указанных в пункте 16 Методики и рассчитанных на основании данных, представляемых в соответствии с пунктом 14 Методики организациями оптовой торговли, осуществляющими свою деятельность в пределах территории одного субъекта Российской Федерации, и данных о величине оптовой надбавки, необходимой для получения валовой прибыли организациями оптовой торговли, осуществляющими поставку лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, от производителя (на территории Российской Федерации) до субъекта Российской Федерации, и осуществляющими свою деятельность на территории нескольких субъектов Российской Федерации, приведенных в приложении N 1 к Методике (далее - приложение N 1).

Величины оптовых надбавок, указанные в приложении N 1 по субъектам Российской Федерации, являются предельными и применяются при расчете размера средневзвешенной оптовой надбавки в соответствии с подпунктом 24.1 пункта 24 Методики.

Величина оптовой надбавки, указанная в процентах в приложении N 1, не должна превышать расчетную величину в процентах, определяемую путем деления суммы, указанной в рублях в приложении N 1, на средневзвешенную стоимость одной потребительской упаковки на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, планируемый к реализации в плановом периоде регулирования, в ценах производителей.

Если полученная расчетная величина меньше или равна предельной величине оптовой надбавки, указанной в процентах в приложении N 1, то при расчете размера средневзвешенной оптовой надбавки, определяемой в соответствии с абзацем вторым подпункта 24.1 пункта 24 Методики, применяется расчетная величина в процентах.

Если полученная расчетная величина больше предельной величины оптовой надбавки, указанной в процентах в приложении N 1, то при расчете размера средневзвешенной оптовой надбавки, определяемой в соответствии с абзацем вторым подпункта 24.1 пункта 24 Методики, применяется предельная величина оптовой надбавки, указанная в процентах в приложении N 1.

Предельные размеры розничных надбавок устанавливаются исполнительным органом субъекта Российской Федерации на основании показателей на плановый период регулирования, указанных в пункте 16 Методики и рассчитанных на основании данных, представляемых в соответствии с пунктом 14 Методики организациями розничной торговли.

7. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок исходя из следующих принципов <3>:

_____________________

<3> Пункт 2 Правил установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Постановлением (далее - Правила).

а) возмещение организациям оптовой торговли и субъектам, указанным в абзаце третьем пункта 2 Методики, экономически обоснованных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения;

б) учет размера прибыли, необходимой для обеспечения организаций оптовой торговли и субъектов, указанных в абзаце третьем пункта 2 Методики, средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов;

в) учет в структуре надбавок всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации выделяют лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, включенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), и в список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (далее - лекарственные препараты, включенные в список II и список III), в отдельную группу и устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок в отношении таких лекарственных препаратов с учетом дополнительных расходов по их реализации. При этом количество организаций оптовой торговли, а также субъектов, указанных в абзаце третьем пункта 2 Методики, представивших расчетные материалы, должно составлять не менее 15 процентов от числа указанных лиц, расположенных в субъекте Российской Федерации или осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в список II и список III, на территории субъекта Российской Федерации.

II. Порядок представления организациями оптовой торговли и субъектами, указанными в абзаце третьем пункта 2 Методики, материалов для установления (в том числе посредством изменения) предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок

9. Для установления (в том числе посредством изменения) предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок исполнительные органы субъектов Российской Федерации запрашивают у организаций оптовой торговли и субъектов, указанных в абзаце третьем пункта 2 Методики, следующие материалы:

данные об объемах лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, реализованных в отчетном периоде регулирования и планируемых к реализации в плановом периоде регулирования (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к Методике) (далее - приложение N 2);

расчет основных показателей для определения предельных размеров оптовых или розничных надбавок (рекомендуемые образцы приведены в приложениях N 3, N 4 к Методике соответственно);

данные об объемах лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, реализованных в коммерческом секторе в разрезе ценовых групп организациями оптовой торговли или субъектами, указанными в абзаце третьем пункта 2 Методики (рекомендуемый образец приведен в приложении N 5 к Методике) (далее - приложение N 5);

расчет затрат на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения (издержки обращения) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 6 к Методике) (далее - приложение N 6);

отчет о распределении полученной прибыли от реализации, в том числе лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, в отчетном периоде регулирования (рекомендуемый образец приведен в приложении N 7 к Методике);

расчет необходимой прибыли от реализации, в том числе лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНиВЛП для медицинского применения, на плановый период регулирования (рекомендуемый образец приведен в приложении N 8 к Методике);

заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации копии бухгалтерского баланса с приложениями, статистической и налоговой отчетности за последний отчетный период (год) и последнюю отчетную дату;

заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации копии книг (выписки из книг) учета доходов и расходов за последний отчетный период (год) и последнюю отчетную дату (для индивидуальных предпринимателей);

заверенную в соответствии с законодательством Российской Федерации копию приказа об учетной политике организации оптовой торговли или субъекта, указанного в абзаце третьем пункта 2 Методики (при наличии);

пояснительные записки, конкретизирующие и обосновывающие затраты и иные данные расчетных материалов;

материалы, обосновывающие затраты по статьям расходов.

10. Материалы, предусмотренные пунктом 9 Методики, представляются в исполнительный орган субъекта Российской Федерации на бумажном носителе или в электронной форме на адрес электронной почты исполнительного органа субъекта Российской Федерации, а также по электронным каналам связи <4>.

______________________

<4> Подпункт "б" пункта 4 Правил.